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    "objeto": "Contratação de serviço de calibração dos aparelhos Imitanciômetro e Audiômetro, tendo como referências o disposto no art. 75, inciso II da Lei Federal nº 14.133/2021.",
    "uf": "PR",
    "modalidade": "Dispensa",
    "situacao": "Divulgada no PNCP",
    "orgao": "CONSORCIO INT DE SAUDE DA COM DOS M DA REG DE C MOURAO",
    "unidade": "Unidade administrativa",
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    "amparo_legal": "Lei 14.133/2021, Art. 75, II",
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    "municipio": "Campo Mourão",
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    "ano_compra": 2025,
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    "informacao_complementar": "A presente demanda tem por objetivo a contratação de serviços especializados para a calibração dos equipamentos audiológicos pertencentes ao Consórcio Intermunicipal de Saúde da Comunidade dos Municípios da Região de Campo Mourão (CIS-COMCAM), especificamente o Imitanciômetro Flute Plus W/Printer e o Audiômetro Harp Basic LT Série.\r\nA calibração periódica desses aparelhos é essencial para assegurar a precisão e a confiabilidade dos exames audiológicos realizados nos pacientes dos municípios consorciados. Esses exames são fundamentais para o diagnóstico de alterações auditivas, a definição de condutas clínicas e a adaptação de dispositivos auditivos, impactando diretamente na saúde e qualidade de vida dos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS).\r\nConsiderando o alto uso dos aparelhos e o fato de que a última calibração foi realizada em 2022, torna-se imprescindível uma nova calibração para garantir a exatidão dos resultados e a continuidade do serviço com segurança. O uso contínuo pode provocar desgaste técnico nos equipamentos, afetando diretamente a precisão dos testes realizados.\r\nA calibração adequada é essencial para:\r\nObter resultados mais corretos e precisos, proporcionando diagnósticos confiáveis;\r\nGarantir a segurança dos profissionais de saúde, que dependem de equipamentos em conformidade com os parâmetros técnicos estabelecidos;\r\nMelhorar a qualidade do atendimento aos pacientes, assegurando diagnósticos assertivos e condutas clínicas eficazes;\r\nEvitar falhas técnicas, retrabalho e prejuízos à saúde dos usuários;\r\nPreservar a vida útil dos equipamentos, por meio de manutenção preventiva;\r\nAtender às exigências da ANVISA (RDC 207/2018) e das normas técnicas nacionais e internacionais como ABNT, ISO e IEC.\r\nConforme a RDC nº 207/2018 da ANVISA, Art. 13º, §3º, os equipamentos devem ser calibrados com periodicidade definida pelo fabricante ou pela norma técnica aplicável, e mantidos sob rastreabilidade metrológica. O Art. 14º exige que os serviços mantenham registros completos de manutenção preventiva e calibração, os quais devem ser armazenados por no mínimo 5 anos.\r\nNormas técnicas de referência:\r\nISO 8253-1: Define especificações para audiometria tonal limiar, exigindo calibração para garantir precisão em intensidade, frequência e distorção harmônica;\r\nISO 389: Estabelece os níveis de referência acústica para calibração de audiômetros;\r\nIEC 60645 e IEC 60645-5: Especificam requisitos técnicos para audiômetros e imitanciômetros, incluindo medições de timpanometria, reflexos acústicos e volume do canal auditivo.\r\nA não conformidade com essas normas pode configurar infração sanitária, sujeita a penalidades como advertências, multas, interdição parcial ou total das atividades, e até cassação do alvará sanitário.\r\nConsequências da não calibração adequada incluem:\r\nDiagnósticos incorretos de perdas auditivas (ex.: classificar uma perda moderada como leve);\r\nAdaptação inadequada de aparelhos auditivos (potência excessiva ou insuficiente);\r\nAvaliações imprecisas em programas de saúde auditiva e de ruído ocupacional, com implicações legais e trabalhistas;\r\nErros na detecção de disfunções auditivas como otites médias, disfunção tubária e patologias retrococleares.\r\nDessa forma, a contratação dos serviços de calibração é indispensável para garantir a continuidade e a qualidade dos exames de audiometria e imitanciometria prestados pelos profissionais de saúde do CIS-COMCAM. A medida é estratégica e urgente para evitar descontinuidade nos atendimentos, garantir diagnósticos precisos, manter a conformidade legal e proteger a integridade dos pacientes atendidos.\r\nAdemais, a contratação está amparada no artigo 75 da Lei Federal nº 14.133/2021, que estabelece as hipóteses de dispensa de licitação, especialmente para outros serviços e compras, conforme dispõe o inciso II, do referido artigo. Trata-se, portanto, de hipótese legal de contratação direta, justificada pelo baixo valor da contratação e cumprimento dos princípios da administ",
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