11.000 testes imunocromatográficos para detecção semiquantitativa de PSA, no formato cassete, composto por: placa de teste contendo conjugados de partículas coloridas com anticorpos anti-PSA; linha teste com anticorpos anti-PSA imobilizados; linha de referência com intensidade correspondente ao valor de corte de 10,0 ng/mL de PSA; e linha controle com anticorpos de controle imobilizados. O teste deverá apresentar limite de detecção igual ou inferior a 3,0 ng/mL de PSA.